二类三类医疗器械分别是什么
二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这类医疗器械包括了大部分的家用医疗设备，如血糖仪、制氧机、轮椅等。相对于一类医疗器械，二类医疗器械的监管更为严格。生产厂家需要取得产品注册证后，还需进行生产质量管理规范（GMP）认证，方可生产和销售。
三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。这类医疗器械包括了心脏起搏器、人工关节、血管支架等高风险设备。三类医疗器械的监管最为严格，生产厂家需要取得产品注册证和生产质量管理规范（GMP）认证，同时还需要进行产品临床试验，方可生产和销售。
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